El ‘páncreas biónico’ hecho por los propios pacientes está cambiando el manejo de la diabetes
(nature.com)- Hace 10 años, pacientes con diabetes tipo 1 familiarizados con la tecnología comenzaron a usar un enfoque DIY para reducir la carga del tratamiento
- Lo esencial que buscaban era un software relativamente simple que hiciera más fácil el manejo diario
- Como la velocidad de desarrollo de las empresas no alcanzaba las necesidades de los pacientes, ellos mismos terminaron buscando sus propias soluciones
- El título parte de la idea de que la tendencia del páncreas biónico hecho por los propios pacientes está cambiando la forma de manejar la diabetes
- Con el contenido disponible actualmente, es difícil confirmar detalles sobre la implementación, resultados clínicos, seguridad o temas regulatorios
Por qué surgió el enfoque DIY para el tratamiento
- Hace 10 años, pacientes con diabetes tipo 1 (T1D) familiarizados con la tecnología eligieron un método DIY para su propio tratamiento
- Consideraban que incluso con un software relativamente simple podían mejorar mucho la experiencia del tratamiento y la carga de la vida diaria
- Como las herramientas necesarias no llegaban lo suficientemente rápido desde las empresas, los propios pacientes buscaron resolverlo por su cuenta
Alcance verificable y preguntas pendientes
- Según el título, el punto central es que el páncreas biónico hecho por los propios pacientes está transformando el manejo de la diabetes, y cuál podría ser el siguiente paso
- El contenido disponible confirma sobre todo el contexto en el que comenzó este enfoque DIY
- Con la información actual no es posible evaluar la configuración del sistema, la forma de uso, la seguridad, la regulación ni los resultados de estudios clínicos
1 comentarios
Opiniones de Hacker News
La insulina es esencial para bajar la glucosa en sangre, pero parece que ahora también existe glucagón que puede almacenarse a temperatura ambiente.
El glucagón puede inyectarse como la insulina y es una hormona que sube la glucosa en sangre.
Hasta donde sé, solo Beta Bionics está impulsando la comercialización de una bomba doble; en ese caso se podría regular la glucosa de forma más agresiva en ambas direcciones y también habría una red de seguridad.
Esto se siente casi como el santo grial o una cura funcional, y me pregunto por qué los excelentes equipos DIY no se enfocan en esto.
Tener tanto una palanca para subir la glucosa como una para bajarla parece mucho más valioso que exprimir el último 5% de eficiencia de los sistemas automáticos de administración de insulina.
El glucagón parece claramente la respuesta, pero no se habla mucho de eso.
Me pregunto si el problema es que no existe hardware para bombas de doble hormona.
Para este momento habría pensado que ya habrían hackeado dos sistemas automáticos de administración de insulina basados en bombas de parche para que funcionaran al mismo tiempo.
https://www.medscape.com/viewarticle/947962
https://www.thejdca.org/article/2023/06/05/fda-approves-beta...
Durante años usé varios sistemas de páncreas artificial de código abierto y también participé en su desarrollo; ahora uso Loop.
Como señalaste, el problema en realidad no es el hardware.
Técnicamente podría implementarse de manera relativamente simple con dos bombas de insulina controladas de forma independiente, pero si se usa más insulina, la complejidad y el riesgo de toda la operación aumentan considerablemente.
Administrar mucha insulina y glucagón al mismo tiempo tampoco es necesariamente una buena idea.
No se cancelan entre sí sin consecuencias; pueden producirse efectos secundarios como aumento de peso.
Lamentablemente, esto no es el santo grial ni una cura funcional.
Los sistemas de doble hormona también tienen problemas para seguir el ritmo de absorción de la glucosa, y hay investigaciones sobre sistemas de triple hormona que usan amilina como tercera hormona para resolverlo.
En cualquier caso, la información previa sobre comidas y actividades programadas sigue siendo necesaria; solo se necesita menos que en los sistemas de una sola hormona.
En Replica estamos trabajando en integrar fuentes de datos externas para proporcionar esa información a los sistemas de páncreas artificial.
Y, para dar malas noticias, Beta Bionics actualmente dejó en pausa sus planes de doble hormona, y el dispositivo prototipo que saldrá pronto será solo de insulina.
Por suerte, hay una pequeña empresa neerlandesa con tecnología más avanzada que Beta Bionics, y si pagas un costo bastante alto y firmas varios descargos de responsabilidad, puedes obtener un dispositivo de doble hormona: https://www.inredadiabetic.nl/en/discover-the-ap/
Para avanzar, a veces hay que pisar el acelerador, es decir, la insulina.
Que falle el acelerador y no puedas avanzar no es peligroso de inmediato: es decir, hiperglucemia.
Pero si el freno, es decir, el glucagón, a veces puede fallar por completo, podrías morir casi de inmediato si vas demasiado rápido en una dirección peligrosa: es decir, hipoglucemia extrema.
Me pregunto si querría permitir que un sistema de control automático dependa de ese freno y lo empuje a velocidades peligrosas cuando el freno no es confiable.
El glucagón está establecido como una inyección de emergencia que lleva en su bolso para usar en emergencias.
El glucagón es más bien una recuperación inmediata de emergencia; en cambio, cuando sube la glucosa en sangre, no puede bajar un nivel peligroso de glucosa.
Ahora en realidad está usando AndroidAPS, que le compilé yo.
Me alegra mucho que ahora haya gente investigando la regulación bidireccional.
Las proteínas musculares influyen en la resistencia a la insulina, y la diabetes está fuertemente asociada con la inflamación, lo que sugiere que las infecciones, el equilibrio del pH, o ambos, podrían desempeñar un papel.
En la hipoglucemia funcional, el síndrome metabólico y la diabetes tipo 2, los cambios en la dieta pueden tener un efecto positivo considerable.
Me alegra mucho que esto avance, pero las entradas químicas y los múltiples factores metabólicos son mucho más complejos que “meter azúcar, bajar la glucosa con una hormona y corregirla hacia arriba con otra”.
Como con todos los sistemas de bomba de insulina, todavía hay dos grandes puntos de dolor
Primero, la insulina subcutánea no actúa de inmediato como cuando se inyecta directamente en la sangre
Alcanza su pico alrededor de 1 hora y se va debilitando a lo largo de 3 a 4 horas
Segundo, no puede saber factores externos como cuántos carbohidratos vas a comer o si planeas hacer ejercicio
Hay que ingresarlos manualmente, como con las bombas existentes
Para mí sería un sueño poder comprarme un sándwich sin pensar en absoluto en los gramos de carbohidratos ni en una dosis previa
Todo se le mezcló y actualmente tampoco está manejando bien la diabetes
Cuando mi hija mayor y yo hablamos con ella como si hiciéramos una intervención improvisada, la menor simplemente se echó a llorar
Es una carga realmente enorme
La t:slim X2 que usa ahora es mejor que la Medtronic anterior, pero Control-IQ, su función de circuito cerrado, es débil y casi no produce un impacto visible
Espero que esta tecnología avance a buen ritmo y lleguen al mercado productos con algoritmos de control más agresivos
Claro que hay riesgos, pero desde el momento en que ya le conectamos una bomba que contiene suficiente insulina como para ser mortal para mi hija, ese riesgo ya lo hemos aceptado
Aun así, creo que el páncreas tampoco sabe de antemano si uno planea hacer ejercicio, así que me pregunto cuál es la diferencia decisiva entre el páncreas y las inyecciones de insulina
Me pregunto si es que la inyección no entra al torrente sanguíneo y por eso la respuesta es lenta, o si el páncreas tiene mejores sensores para decidir cuánta insulina liberar, o si también secreta sustancias además de insulina
Si es lo primero, también me pregunto qué obstáculos hay para inyectarla directamente en el torrente sanguíneo
¿Es por el riesgo de infección de tener un puerto permanentemente abierto hacia el sistema circulatorio?
Si es así, me pregunto si existe algún método de administración de insulina que no sea al torrente sanguíneo pero que sea igual de efectivo y menos riesgoso, o si se podría poner algo como una membrana en el puerto que solo deje pasar insulina y bloquee patógenos
Aunque tal vez esa membrana se taparía enseguida
Hace poco recibió una bomba que lee los valores del transmisor y cambia la cantidad de insulina administrada según esos valores
No es perfecta, así que si come una cantidad enorme de carbohidratos puede saturar el sistema, pero antes la bomba y el teléfono sonaban 7 u 8 veces al día porque la glucosa estaba alta o baja, y ahora eso bajó a una vez al día o una vez cada dos días
El mayor cambio es que le regula la glucosa durante la noche
Ya no se despierta porque la bomba le grita que se meta gomitas de fruta en la boca
Por ejemplo, puede reaccionar a la frecuencia cardíaca o, como mencionó otra persona, detectar el SSID del gimnasio
Está diseñado para registrar factores externos con la menor fricción posible
Dependiendo de la configuración que uses, debería estar disponible dentro del próximo mes
Un amigo cercano tenía diabetes tipo 1 y, hace unos 2 años, me pidió ayuda para configurar y ajustar un sistema de páncreas artificial de circuito cerrado
Al profundizar, resultó ser muchísimo, muchísimo más complejo que el tipo de control PID que yo esperaba
Además, si yo cometía un error, mi amigo podía morir
Así que, por miedo, me negué
Por desgracia, el pasado marzo cayó en coma en su departamento y murió solo
El bucle de retroalimentación del sistema estaba diseñado de forma que una persona tenía que intervenir y, aunque esa persona estuviera inconsciente, la bomba seguía funcionando y lo llevó a la muerte
Desearía haber asumido ese riesgo, y deseo sinceramente que este problema complejo pero resoluble se solucione y esté disponible para quienes lo necesitan
Además, si no había nadie que mantuviera el sistema, probablemente se habría topado con muchos problemas
Por ahora, no es un sistema que pueda configurar o mantener alguien que no esté dispuesto a invertir mucho tiempo y comprensión, y que no se sienta cómodo con la tecnología
Para la mayoría de las personas con diabetes tipo 1, si pueden costearlo, la mejor medida preventiva sigue siendo un monitor continuo de glucosa, asegurarse de que el sistema de alertas de hipoglucemia funcione correctamente y, en caso de pérdida de conciencia, que otra persona esté conectada a los datos y también tenga configuradas las alertas de hipoglucemia de su lado
Ojalá algún día esto también se conecte con los servicios médicos de emergencia
Lamentablemente, para muchas personas el mayor obstáculo es el costo del monitor continuo de glucosa o la cobertura del seguro
De verdad espero que esta parte cambie pronto
Fuente: cónyuge de una persona con diabetes tipo 1
Me encanta este avance
¿Quién mejor para tomar la iniciativa aquí que las personas directamente afectadas?
No las mueve un incentivo económico, sino que, literalmente, está en juego el riesgo de que algo salga mal con sus propias vidas, así que tienen más motivación que nadie para hacerlo bien
Por supuesto, las grandes empresas van a apretar todos los botones del miedo, pero eso hay que verlo junto con el simple hecho de que ellas también han tenido recalls, a veces varias veces
No hay que subestimar lo difícil que es hacer esto bien
Las personas que crearon estas soluciones DIY le metieron un esfuerzo enorme, quizá más que una empresa comercial equivalente
Pero a largo plazo creo que el movimiento DIY va a perder terreno
Sus competidores tienen un enorme poder de lobby y mucho dinero, y sobre todo cuando las funciones se vuelvan parecidas, para la gente de afuera parecerán la opción más segura
El motor que impulsó este avance fue simple
Todas las piezas ya estaban, pero nadie se había decidido a construir y certificar un sistema de circuito cerrado
Ahora ese motor desapareció, y las mejoras futuras serán frutos mucho más difíciles de alcanzar
Aun así, ojalá se queden para mantener a la industria alerta
En especial porque los intereses comerciales siempre buscan maximizar ganancias, y en una enfermedad tan extendida y que afecta tantas vidas, ese factor no debería meterse
Además, las bombas de insulina modernas son casi obras de arte
Si te gusta la tecnología y no sabes cómo funcionan, recomiendo echarles un vistazo
Tengo diabetes tipo 2, pero en general me cuesta bastante controlar la glucosa
Si como solo huevos, carne y verduras verdes, no necesito mucho más aparte de Trulicity una vez por semana y Basaglar todos los días
Si como otra cosa, además de varios problemas de intolerancias alimentarias, también tengo gastroparesia, así que lo que como puede afectarme rápido, tarde o muy tarde
A veces llega más de 20 horas después, así que normalmente tengo que usar la insulina con más cautela y hacer controles posteriores más estrictos
Es literalmente una montaña rusa
Aun así, con un monitor continuo de glucosa es mucho más fácil hacer el seguimiento
Un amigo me mostró las funciones de automatización de AndroidAPS y me dejó con la boca abierta
Cosas como “si veo este SSID, estoy en el gimnasio, así que bajo la basal un 20%”
Documentación para quienes tengan interés: https://androidaps.readthedocs.io/en/latest/Usage/Automation...
Para cuando llegas al gimnasio, tendrías que haber bajado la basal desde al menos una hora antes
Así que no ayuda mucho, salvo que te quedes varias horas
La detección de comidas mencionada también llega tarde
Ayuda a alguien que no logra avisarle al sistema de páncreas artificial cuando come carbohidratos, pero no da resultados comparables a dosificar antes de comer
También sentí que la función de corrección requería demasiado manejo manual
Entre ruido del sensor, desfase del sensor y correcciones, para cuando intentas adaptarte la situación ya cambió
Estas funciones probablemente encajan mejor con una vida muy regular, y la mía no lo es :-)
No me gusta tener que gestionar algunas cosas al detalle, como los carbohidratos, pero agradezco que AndroidAPS reduzca bastante la carga mental y permita una vida donde el ejercicio o las comidas cambian todos los días
Me gustaría preguntarles a quienes están del lado regulatorio cómo encaja esto desde la perspectiva de gestión de riesgos de IEC 62304
Al ver el enlace, parece un concepto similar: flujos de trabajo enfocados en bombas de insulina
Un amigo mío creó Loop, la app de iOS que gestiona esto, y la app obtuvo aprobación de la FDA a través de otra organización
Cuando él la estaba creando al principio, yo vivía cerca de Oakland, y estoy muy orgulloso de lo que logró no solo para sí mismo, sino también para otras personas
A quienes estén tratando de resolver sus propios problemas con tecnología: sigan intentándolo
Algún día ese trabajo podría ayudar a miles o millones de personas y terminar publicado en Nature
Es una mejora enorme frente a usar solo la bomba
Incluso cambiar la configuración basal es mucho más fácil en la app que en la interfaz del dispositivo de la bomba
Usando Loop en iOS con un dispositivo OrangeLink, ya no hace falta la interfaz de la bomba
https://loopkit.github.io/loopdocs/
Ahora hay un nuevo método de compilación vía navegador web que usa TestFlight, así que ya no hace falta una Mac reciente que pueda correr la última versión de Xcode
El modo de compilación web también permite actualizar la app Loop solo con el smartphone
Es útil cuando estás de viaje o no tienes acceso a una Mac por mucho tiempo
Dura solo 90 días, en lugar de 1 año como la compilación con Xcode, pero recompilarla en TestFlight es fácil
La FDA es, por naturaleza, una organización muy conservadora y de movimientos lentos
En la práctica exige un estándar de evidencia muy alto para lo que se llama “médico”
Es distinto de los suplementos o de los dispositivos que fingen no hacer afirmaciones médicas, ámbitos donde la FDA en general tiene las manos atadas
Obtener aprobación de la FDA requiere un esfuerzo enorme
Atravesar el proceso es caro y fastidioso
La aprobación de nuevos dispositivos médicos es muy difícil
De verdad quiero creer eso de que “la comunidad DIY y la industria no están enfrentadas”, pero Medtronic y todos los monitores continuos de glucosa que he probado parecen obstaculizar deliberadamente la compatibilidad con loops open source en cada producto nuevo, así que no parece que todos estén de acuerdo
Dexcom es cooperativa y además es la más exitosa entre los monitores continuos de glucosa, así que uno pensaría que otras empresas seguirían ese ejemplo y registrarían los datos en Apple Health
La mayoría de las empresas cree que, si retiene sus datos, algún día eso se traducirá en alguna ganancia indefinida, pero al final no hacen mucho con esos datos
El cáncer de páncreas de verdad se siente aterrador.
Ojalá algún día aparezca una solución,
porque recibir ese diagnóstico es casi lo mismo que una sentencia de muerte.
Un páncreas biónico no ayuda en absoluto cuando el páncreas original tiene un tumor maligno.
El problema es que nadie detecta el cáncer de páncreas hasta que ya se dicta la sentencia de muerte.
Usando una analogía, usar un páncreas biónico es como apagar solo el fuego de la cocina cuando el resto de la casa ya se está incendiando.
Puedo afirmar con certeza que las empresas comerciales también están trabajando muchísimo en este problema.
La parte difícil en realidad es la gestión de energía.
Claramente existen algoritmos muy sofisticados capaces de manejar la diabetes tipo 1 en lazo cerrado incluso sin avisos de comida.
Basta con buscar “closed loop type 1” en Google Scholar; es un problema muy popular entre investigadores de sistemas de control.
Pero consumen mucha energía.
Los solucionadores embebidos de optimización convexa para técnicas grandes de control predictivo basado en modelos no salen gratis, especialmente si hay que ejecutarlos cada 5 minutos.
Hace tiempo probé este sistema DIY de lazo cerrado y el consumo de energía era extremo.
Tenía que cargarlo todos los días aunque pasara la mitad del día conectado al cargador.
Y ni siquiera parecía que hicieran algo especial como control predictivo basado en modelos.
Dejé de usarlo por el problema de la batería, y la implementación también era desordenada.
Básicamente era un conjunto de scripts Bash y delegaba la programación de la dosificación al sistema operativo, Armbian Linux.
No había sistema operativo en tiempo real ni watchdog.
En una bomba, la gestión de energía es muy importante.
Si la bomba se muere en menos de 24 horas sin cargarla, eso afecta la experiencia del paciente y puede ser muy peligroso.
Si se apaga durante la noche, no recibirá insulina y a la mañana siguiente se sentirá muy mal.
Aun así, es bueno que existan cosas así,
porque empujan la tecnología hacia adelante y hacen que la gente se entusiasme con una cura mecánica, que por ahora es la única forma realista de “tratar” la diabetes tipo 1.
Todavía no estoy listo para usar una bomba, pero estoy buscando la mitad de la solución: un monitor continuo de glucosa.
Me pregunto si hay alguna persona con diabetes que pueda recomendar un monitor continuo de glucosa barato y viable pagando de mi bolsillo, sin seguro.
Uso un iPhone 13.
Estoy tratando de encontrar el producto con mejor relación precio-calidad, y puedo pagar una cantidad razonable cada mes por los consumibles.
Los productos de Abbott son más baratos, pero tienen desventajas.
Si tienes diabetes, cualquiera de los dos es mucho mejor que no tener nada.
Si no tienes seguro, Dexcom te costará alrededor de 260 dólares al mes a través de distribuidores por correo como este: https://rapidrxusa.com/products/dexcom-g6-sensors-3-pack
Como consumidor, te recomiendo comparar en varios lugares para ayudar a que bajen los precios.
Un sensor que dura 2 semanas costaba 60 euros.
También me da curiosidad saber qué dicen otras personas.