Inyección contra el VIH dos veces al año en mujeres demuestra una eficacia preventiva del 100%
(apnews.com)- La inyección semestral de lenacapavir de Gilead mostró una eficacia del 100% para prevenir la infección por VIH en un estudio con mujeres, y los resultados más recientes en hombres fueron casi del mismo nivel
- La clave del acceso es el precio y el suministro: Gilead permite genéricos de bajo costo en 120 países de bajos ingresos con alta carga de VIH, pero deja fuera a la mayor parte de América Latina, donde las infecciones van en aumento
- UNAIDS estima que las muertes por sida en 2023 fueron de alrededor de 630 mil, la cifra más baja desde el pico de 2004, y que el fin de la epidemia depende de la distribución de herramientas de tratamiento y prevención
- Para hombres gays, trabajadoras sexuales y mujeres jóvenes que tienen dificultades para tomar una pastilla diaria o acudir con frecuencia a consulta, una inyección dos veces al año podría ser una opción que reduzca el estigma y la discriminación
- Debido al precio actual de más de 40 mil dólares al año y a la exclusión regional de los genéricos, crecen las demandas para que países como Brazil y Mexico usen licencias obligatorias
Eficacia y planes de aprobación de la inyección preventiva contra el VIH dos veces al año
- lenacapavir es una inyección semestral para prevenir la infección por VIH, y se considera el caso más cercano a una vacuna contra el virus del sida
- En el estudio con mujeres, su eficacia preventiva contra la infección por VIH fue de 100%, y los resultados en hombres divulgados el miércoles mostraron un nivel casi igual
- Este fármaco ya se vende como tratamiento contra el VIH bajo la marca Sunlenca en Estados Unidos, Canadá, Europa y otros mercados
- Gilead planea solicitar pronto la autorización para su uso preventivo contra el VIH
Un acceso distinto al de las herramientas de prevención existentes
- Las herramientas actuales para prevenir la infección por VIH incluyen condones, medicamentos preventivos de toma diaria, anillos vaginales e inyecciones aplicadas cada dos meses
- La inyección semestral podría ser especialmente útil para grupos marginados que evitan acudir a consulta
- Entre ellos están hombres gays, trabajadoras sexuales y mujeres jóvenes
- Winnie Byanyima, de UNAIDS, dijo que poder estar protegido yendo a una clínica solo dos veces al año podría ser un “milagro” para estos grupos
- Luis Ruvalcaba, un hombre de 32 años de Guadalajara, Mexico, que participó en el estudio, dijo que le resultaba difícil pedir el medicamento preventivo diario que ofrece el gobierno por miedo a sufrir discriminación por ser gay
- Gracias a su participación en el estudio, recibirá la inyección al menos durante un año más
Países donde se permiten genéricos y exclusión de América Latina
- Gilead permite la venta de genéricos de bajo costo en 120 países de bajos ingresos con altas tasas de VIH
- Los países incluidos están principalmente en Africa, Southeast Asia y el Caribbean
- Según Gilead, 18 de esos 120 países concentran el 70% de la carga mundial de VIH
- Casi toda Latin America quedó fuera de la autorización para genéricos
- La tasa de VIH en la región es mucho menor, pero va en aumento
- Según UNAIDS, también quedaron excluidos países que participaron en la investigación, como Mexico, Brazil, Peru y Argentina
- Gilead afirmó que mantiene su compromiso de hacer posible el acceso a opciones de prevención y tratamiento del VIH, y que está creando vías para que lenacapavir llegue de forma rápida y eficiente a quienes lo necesitan
El caso de Mexico y el estigma en la región
- Aún no se sabe qué tan ampliamente se ofrecerá lenacapavir en Mexico a través del sistema público de salud
- Las autoridades sanitarias no comentaron sobre planes para comprar esta inyección para la ciudadanía
- Desde 2021, Mexico ofrece gratuitamente en su sistema público de salud el medicamento preventivo diario contra el VIH
- La Dra. Alma Minerva Pérez, quien reclutó a 12 voluntarios en un centro de investigación de Guadalajara, dijo que en los países de Latin America sigue habiendo mucho estigma, y que a los pacientes les da vergüenza pedir medicamentos preventivos
- Hannya Danielle Torres, una artista trans de 30 años que participó en el estudio en Mexico, dijo que espera que el gobierno encuentre una forma de ofrecer la inyección
- Señaló que en Mexico viven algunas de las personas más ricas del mundo, pero también personas vulnerables que enfrentan pobreza extrema y violencia
Brecha de precios y posibilidad de producción genérica
- Norway, France, Spain y U.S. han pagado más de 40 mil dólares al año por Sunlenca
- Expertos calcularon que, si la producción genérica se ampliara a una escala de 10 millones de personas, el costo podría bajar hasta 40 dólares por tratamiento
- Viiv Healthcare también excluye a gran parte de Latin America de la autorización para genéricos de su inyección preventiva contra el VIH Apretude
- Apretude es una inyección aplicada cada dos meses
- Su eficacia preventiva contra el VIH es de alrededor de 80% a 90%
- En países de ingresos medios cuesta cerca de 1,500 dólares al año, un nivel inaccesible para la mayoría
Lo que exigen grupos de defensa y especialistas
- Quince grupos de defensa de Peru, Argentina, Ecuador, Chile, Guatemala y Colombia enviaron una carta a Gilead para exigir que también se permita el uso de genéricos en Latin America
- Consideran que la desigualdad en el acceso a nuevas herramientas de prevención del VIH en un contexto de aumento de contagios es “alarming”
- Asia Russell, de Health Gap, dijo que con más de 1 millón de nuevas infecciones por VIH al año en el mundo, las herramientas de prevención existentes por sí solas no son suficientes
- Países como Brazil y Mexico enfrentan llamados para activar licencias obligatorias, que suspenden patentes en emergencias sanitarias
- Algunos países usaron esta estrategia con tratamientos contra el VIH a finales de los años 90 y principios de los 2000
- En abril, Colombia emitió su primera licencia obligatoria sobre el tratamiento clave contra el VIH Tivicay sin autorización de Viiv
La condición para poner fin a la epidemia de sida
- En un informe publicado con motivo del World AIDS Day, UNAIDS señaló que las muertes por sida en 2023 fueron de alrededor de 630 mil, la cifra más baja desde el pico de 2004
- El Dr. Chris Beyrer, del Duke University Global Health Institute, dijo que la inyección de Gilead sería muy útil en países muy afectados de Africa y Asia
- En cambio, el aumento de la tasa de VIH entre hombres gays, personas transgénero y otras poblaciones en Latin America se considera una emergencia de salud pública
- El Dr. Salim Abdool Karim, de la University of KwaZulu-Natal en South Africa, dijo que nunca había visto un fármaco que pareciera tan eficaz como la inyección de Gilead para prevenir el VIH
- La tarea pendiente es cómo hacer llegar este medicamento a todas las personas que lo necesitan
1 comentarios
Opiniones en Hacker News
Es una noticia realmente interesante. La forma principal de PrEP disponible en Estados Unidos es una pastilla diaria, y entiendo que también existe una inyección mensual.
Tomar una pastilla todos los días requiere bastante gestión, y una inyección mensual es mejor, pero una vez cada 6 meses sería excelente. Es especialmente significativo en entornos donde incluso garantizar una pastilla diaria o una inyección mensual es difícil.
Apretude es menos eficaz que Descovy o Truvada, pero si se consideran los errores humanos que ocurren con un régimen diario, terminan siendo más parecidos. Las guías de tratamiento actuales dicen que, si no se tiene certeza de haber tomado la dosis, es más seguro saltarla que tomarla dos veces por error, así que los errores de adherencia son un factor importante.
El AIDS mata a más personas que la malaria, y la prevención de la malaria se ha considerado desde hace mucho una de las metas más accesibles de la salud pública. Como la duración de la inmunidad es limitada, es difícil aspirar a la erradicación, pero si se convierte en una vacuna producible a gran escala, aunque haya que aplicarla dos veces al año, podría salvar millones de vidas en una década.
Se dice que “en los resultados publicados el miércoles también funcionó casi igual de bien en hombres”; entonces, ¿no funcionó igual de bien? Me pregunto si hay una razón biológica para eso.
También me pregunto si es común hacer este tipo de estudios con un solo sexo, sin mezclar hombres y mujeres.
Si se estima el efecto en hombres y mujeres a la vez, disminuye la potencia estadística para detectar el efecto en cada grupo. Si el presupuesto es limitado y el reclutamiento es difícil, puede convenir diseñar primero el estudio enfocado en el grupo donde se espera el mayor impacto y ampliarlo después. La vacuna contra el HPV también empezó primero en el grupo de mayor impacto y luego se expandió. Además, prevenir el HIV en mujeres también previene la transmisión maternoinfantil. Los “hombres expuestos al HIV” en realidad también son dos grupos: hombres que tienen sexo solo con mujeres y hombres que tienen sexo con hombres, así que habría que asegurar potencia estadística para ambos subgrupos.
https://www.cdc.gov/hiv-data/nhss/estimated-hiv-incidence-an...
Hay una presentación de hace unos años de una persona de Gilead que explica el mecanismo de acción.[1] En ese momento todavía estaba en fase de pruebas en animales.
Es sorprendente que un fármaco de molécula pequeña pueda ser tan eficaz durante 6 meses. Esto no es una vacuna, no estimula el sistema inmunitario y funciona con un mecanismo completamente distinto. Tampoco es un dispositivo implantable de liberación lenta.
[1] https://www.youtube.com/watch?v=Hmjn_7TeFUA
El enlace al artículo original está aquí: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2411858
¿Cómo encaja una inyección que previene el HIV con la actual línea republicana de poner en riesgo la vida de las mujeres y exponer a todos a una enfermedad descontrolada? Parece que están trabajando en direcciones opuestas.
Para quienes vivieron los años 80, cuando no había tratamiento ni vacuna y era simplemente una sentencia de muerte, esta es una noticia especialmente grande.
Durante la época de Covid, en las instalaciones de Gilead en Edmonton, las únicas personas que no trabajaban desde casa eran los químicos de procesos que trabajaban en este fármaco y el grupo de Remdesivir; entre ellos estaba mi esposa.
Este tratamiento en realidad no impide la infección por HIV en sí. Lo que hace es impedir que las células infectadas produzcan partículas virales viables.
Por eso, si un paciente que usaba este fármaco lo suspende, parece muy probable que desarrolle HIV rápidamente debido a las células que ya estaban infectadas dentro del cuerpo pero cuya producción de partículas virales estaba suprimida. Busqué un poco investigaciones sobre si las células infectadas durante el tratamiento sobreviven, si el sistema inmunitario las elimina o si sufren apoptosis, pero no encontré nada. Sin esa información, afirmar que esto es un método para prevenir la infección por HIV parece bastante irresponsable.
En comparación, el tenofovir difosfato de Descovy “inhibe la actividad de la transcriptasa inversa del HIV y, tras integrarse en el ADN viral, provoca la terminación de la cadena de ADN” [2]. Por lo tanto, Descovy actúa en el paso 3, la transcripción inversa, mientras que Lenacapavir actúa en el paso 3, la integración; el paso 6, el ensamblaje; y el paso 7, la gemación [3]. Si se trata de células T donde el HIV no está suprimido, no debería haber problemas para eliminar esas células infectadas, y sería más sorprendente que las células infectadas siguieran permaneciendo allí.
[1] https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e56...
[2] https://www.clinicaltrialsarena.com/projects/descovy-emtrici...
[3] https://hivinfo.nih.gov/understanding-hiv/fact-sheets/hiv-li...