Nuevo tratamiento para la diabetes tipo 2: 86% de los pacientes dejan la insulina
(scitechdaily.com)- En un contexto donde la terapia con insulina puede aumentar el peso y la carga de manejo, la combinación de ReCET+semaglutide mostró potencial como tratamiento alternativo para la diabetes tipo 2
- El primer estudio en humanos es pequeño, con 14 personas, pero todos los participantes de 28 a 75 años y con IMC de 24 a 40kg/m² se sometieron al procedimiento ReCET bajo sedación profunda
- Después del procedimiento, el tratamiento avanzó con una dieta líquida isocalórica durante 2 semanas y luego con un aumento gradual de semaglutide hasta 1 mg por semana
- En los seguimientos a 6 y 12 meses, 12 de 14 personas, es decir, 86%, ya no necesitaron tratamiento con insulina, y ese resultado se mantuvo hasta los 24 meses
- Como todavía se trata de una investigación inicial, hace falta confirmar la eficacia y el mecanismo en ensayos controlados aleatorizados más grandes, comparándolo con un sham procedure
Tratamiento combinado con ReCET y semaglutide
- En UEG Week 2024 se presentó un nuevo enfoque que podría reducir o eliminar la necesidad de tratamiento con insulina en personas con diabetes tipo 2
- El tratamiento combina el procedimiento ReCET (Re-Cellularization via Electroporation Therapy) con semaglutide
- El 86% de los participantes ya no necesitó tratamiento con insulina
- Tasa de suspensión de insulina: {p:86}
- La diabetes tipo 2 afecta a 422 millones de personas en todo el mundo, y la obesidad es un factor de riesgo importante
- El tratamiento con insulina se usa comúnmente para controlar la glucosa en sangre, pero puede causar efectos secundarios como aumento de peso y hacer más complejo el manejo de la diabetes
Diseño del estudio y procedimiento de tratamiento
- En el primer estudio en humanos participaron 14 personas
- Edad: 28 a 75 años
- IMC: 24 a 40kg/m²
- Todos los participantes recibieron el procedimiento ReCET bajo sedación profunda
- ReCET busca mejorar la sensibilidad del cuerpo a la propia insulina del paciente
- Después del procedimiento, los participantes siguieron una dieta líquida isocalórica durante 2 semanas
- Luego se aumentó gradualmente semaglutide hasta administrar 1 mg por semana
Resultados de suspensión de la insulina mantenidos hasta 24 meses
- En los seguimientos a 6 y 12 meses, 12 de los 14 participantes ya no necesitaban tratamiento con insulina
- Este resultado de 86% se mantuvo hasta el seguimiento a 24 meses
- Los pacientes que suspendieron la insulina mantuvieron el control de la glucosa
- Los niveles de HbA1c se mantuvieron por debajo de 7.5%
Tolerabilidad y seguridad
- La dosis máxima de semaglutide fue bien tolerada en 93% de los participantes
- Una persona no pudo llegar a la dosis máxima por náusea
- Todos los pacientes completaron con éxito el procedimiento ReCET
- No se reportaron eventos adversos graves
Próximos pasos para la validación
- El equipo investigador evaluó ReCET, en combinación con semaglutide, como un procedimiento seguro y viable que podría eliminar la necesidad de tratamiento con insulina
- Se destacó que ReCET, a diferencia de los tratamientos que requieren medicación diaria, implica una menor carga sostenida de adherencia al tratamiento
- El equipo considera que ReCET es un tratamiento modificador de la enfermedad que aborda la causa de fondo al mejorar la sensibilidad a la insulina endógena del propio paciente
- Se planean ensayos controlados aleatorizados de mayor escala
- El ensayo EMINENT-2, actualmente en curso, usa los mismos criterios de inclusión y exclusión y las mismas condiciones de administración de semaglutide
- El grupo de comparación será sham procedure o ReCET
- El ensayo también incluye análisis mecanísticos para evaluar el mecanismo subyacente de ReCET
1 comentarios
Opiniones en Hacker News
No hay que ignorar el efecto no solo de la cirugía en sí, sino también de la dieta estrictamente controlada durante 2 semanas después de la operación.
Eso podría explicar gran parte de la tasa de éxito, y también he oído de estudios que sugieren que el ayuno requerido antes de la cirugía metabólica/bariátrica genera una parte considerable del beneficio real del procedimiento.
Si la diabetes tipo 2 aún no ha dañado las células beta, ayunar durante un tiempo podría ser el mejor tratamiento.
En apenas unos días, el control de la glucosa mejora mucho, y con solo ayunar una semana algunas veces al año quizá se pueda llegar cerca de una remisión completa.
Dependerá de cada persona, pero me parece mejor que tomar un montón de medicamentos.
Si las células beta ya murieron por sobrecarga, se necesitará insulina, pero aun así bajar de peso puede reducir la cantidad necesaria.
Mi esposa se operó hace unos 3 años, y la ayudé comiendo lo mismo que ella durante la preparación y el periodo de la cirugía; ambos bajamos de peso de forma parecida con unas 1600 kcal al día y ejercicio.
Después, cuando a mi esposa le diagnosticaron cáncer, el plan se desbarató por completo y ambos subimos de peso, aunque ella subió menos que yo.
En las últimas 6 semanas más o menos volvimos a restringir calorías y estamos regresando a nuestro peso objetivo.
La cirugía afectó mucho el cabello de mi esposa; aunque tomaba buenas vitaminas, su cabello, que antes era grueso, se afinó bastante.
Si eliminas los factores desencadenantes y mantienes una dieta baja en calorías y ejercicio, bajas de peso.
La cirugía ayuda, pero al final lo que produce el resultado es mantener bajas las calorías, y un amigo que no cambió su estilo de vida volvió a su peso original en menos de un año después de la cirugía metabólica/bariátrica.
En 2018 me la detectaron con una función renal del 55%; el nefrólogo me dijo que me preparara para diálisis, pero cambié mi dieta.
Dejé el steak, la carne de res y de cerdo, evité alimentos con muchos conservadores, aumenté la fruta, tomé 1 galón de agua al día y no consumí azúcar ni refrescos.
Solo tomo medicamentos cuando realmente estoy muy mal, hago ejercicio todos los días y mantuve 170 libras con 5'11" de estatura; unos 6 meses después la función subió al 70%, y años después sigo entre 75% y 85%.
Cuando me enfermo y tomo medicamentos baja, pero luego vuelve a subir.
Lo que metes en tu cuerpo lo es todo.
Eso sí, normalmente a esto se le llama remisión, más que “cura”.
https://doi.org/10.1530/EDM-22-0295
Según su explicación, para romper el ciclo de hígado graso/páncreas graso se necesita un periodo considerable de ayuno, y al final las células beta pueden seguir produciendo una cantidad normal de insulina.
La diabetes tipo 2 no es una sentencia de muerte; se necesita motivación del paciente y conocimientos actualizados del médico tratante.
También me gustaría conocer ejemplos de ese tipo de régimen y si hay distintas variantes.
Todavía no tengo tipo 2, pero hay antecedentes familiares, y después de una hospitalización mis valores subieron a 6.1; llevo 2 años pendiente de eso.
Solo pensar en estudios relacionados con la glucosa me causa muchísimo estrés.
No sorprende que una gran parte del tratamiento sea, en la práctica, bajar de peso.
Desde hace mucho he escuchado muchas historias de personas que revirtieron la diabetes tipo 2 tras una pérdida de peso considerable.
Puede haber sido casualidad, pero creo que dejar casi por completo el azúcar refinada y el azúcar blanca ayudó bastante.
Más o menos una vez cada 3 a 5 meses hay algún día en que como cosas dulces, pero no es algo planeado; suele pasar cuando visito amigos o familiares.
Me pregunto si la diabetes tipo 2 es una enfermedad permanente.
No sé si, cuando tienes malos hábitos y glucosa alta, padeces tipo 2, y cuando el estilo de vida, el peso y la glucosa están bien controlados ya no tienes tipo 2 pero puede volver si empeoras; o si, una vez que te etiquetan como tipo 2, eres paciente de tipo 2 de por vida independientemente de tus valores.
Incluso cambios de peso menores de lo esperado movían los indicadores.
La ingesta también importa: cuando empiezo una dieta con restricción calórica, todos los indicadores se mueven de inmediato en la dirección correcta incluso antes de que la báscula muestre cambios.
Puede que mi caso sea raro, pero creo que es poco probable.
El problema es que, igual que con CICO, observar la relación entre peso y salud es educativo, pero sirve de poco como estrategia.
Si fuera fácil, no habría gente con sobrepeso en el mundo.
Mi hermana menor estaba en una zona gris entre prediabetes y tipo 2; tras bajar 30 kg, comer alimentos naturales y dejar la comida rápida, se acercó a su peso ideal y revirtió completamente el problema.
Eso sí, sabe que si vuelve a sus hábitos alimentarios anteriores, regresará.
Artículo: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38692517/
Dice que “la terapia de recelularización mediante electroporación (ReCET) es un nuevo procedimiento endoscópico que induce muerte celular mediante electroporación y posterior reepitelización”.
Solo con GLP-1 se puede lograr que alrededor del 40% deje la insulina, y esta combinación eleva esa proporción al 86%.
La tirzepatida, de entrada, también reduce en 94% la probabilidad de desarrollar tipo 2, y creo que los agonistas de receptores de próxima generación aumentarán en general la tasa de suspensión de insulina.
En conjunto es muy interesante, y quizá por fin podamos acabar con los problemas de obesidad y diabetes.
Esto habla de diabetes tipo 2, no de tipo 1.
En este caso valdría la pena editar el título para incluirlo.
Me pregunto cuánto durará este “tratamiento” si vuelven la dieta y los hábitos de vida poco saludables que originalmente generaron la resistencia a la insulina.
Lo frustrante es que la diabetes tipo 2 se puede manejar al 100% con la dieta.
Ni siquiera hace falta hacer ejercicio; basta con comer sano.
Hoy en día, con los monitores continuos de glucosa se pueden obtener datos suficientes para saber qué significa exactamente “comer sano” para tu propio cuerpo.
Pero estos avances en sí mismos también podrían ser evidencia de que la receta de “simplemente come sano” no es muy útil a gran escala.
Semaglutide es Ozempic, y eso por sí solo podría bastar para bajar la A1C mediante una dieta más saludable.
Para que este estudio sea especialmente interesante, haría falta comparar ReCET + semaglutide contra semaglutide solo.
Al leerlo de nuevo, eso es efectivamente lo que tienen planeado a continuación.
“Actualmente estamos realizando el ensayo EMINENT-2, que aplica un procedimiento simulado o ReCET con los mismos criterios de inclusión y exclusión y las mismas condiciones de administración de semaglutide. Este estudio también incluye una evaluación mecanística para analizar el mecanismo subyacente de ReCET.”
Si la sociedad actual simplemente tomara decisiones informadas sobre sus hábitos al caminar, no harían falta yesos artificiales ni cirugías.
¿Cuánto aguanta un tobillo tratado antes de que el estilo de vida de andar de un lado a otro lo vuelva a romper?
Mientras se toma el medicamento, el efecto parece mantenerse, pero los datos de largo plazo son limitados y tampoco hay datos de grandes grupos que lo hayan tomado durante 10 o 20 años.
Al dejar los fármacos GLP-1, alrededor del 50% vuelve a su peso original o sube más, y alrededor del 50% lo mantiene o baja aún más.
Eso significa que, incluso en quienes usaron el medicamento, la conducta y las decisiones individuales desempeñan un papel clave.
Para personas cuyos ingresos ya se redujeron por el deterioro de su salud, puede ser una carga importante.
Aun así, puede ser una herramienta que cambia las reglas del juego para manejar la condición, y para mí vale la pena.
También hay un artículo que explica la teoría y la investigación de otro procedimiento con el mismo objetivo.
https://diabetesjournals.org/care/article/39/12/2254/31913/E...
Ojalá el título de HN incluyera n=14.
Visto con pesimismo, se siente como una respuesta de las farmacéuticas ante señales de que podría haber insulina barata en Estados Unidos.
No lo encontré bien en el artículo, pero me pregunto si esto implica tener que tomar semaglutide de por vida y que, si se suspende, la diabetes vuelve.
En Estados Unidos, básicamente es un tratamiento solo mientras puedas pagar entre $600 y $1000 al mes por Ozempic o tirzepatide.