Por qué un medicamento de 20 dólares en Europa se vuelve con receta y llega a costar 800 dólares en Estados Unidos

• Miebo es el tratamiento para ojo seco de Bausch & Lomb en Estados Unidos que cuesta más de 800 dólares al mes, y en Europa se vende como medicamento de venta libre EvoTears por alrededor de 20 dólares
• Aunque es el mismo medicamento, en Estados Unidos se establece a un precio alto al pasar por el proceso de aprobación como receta médica de la FDA
• Bausch & Lomb adquirió en 2019 los derechos exclusivos de comercialización y desarrollo de NOV03 en Norteamérica, y lo aprobó y vendió como medicamento con receta
• Según un estudio de RAND, el precio de los medicamentos con receta en Estados Unidos es más de 2,5 veces superior al promedio de 32 países desarrollados, y el caso de Miebo muestra cómo la industria farmacéutica aprovecha el marco regulatorio y de patentes para maximizar beneficios
• Esta estructura de precios debilita la confianza de los pacientes y plantea la necesidad de corregir fallas institucionales

---

Diferencia de precios entre Miebo y EvoTears

• Miebo se vende en Estados Unidos en más de 800 dólares por uso mensual antes de seguro
  • Según GoodRx, aparece en Walgreens en 830,27 dólares y en Amazon Pharmacy en 818,38 dólares
• El EvoTears de la misma composición se vende en Europa desde 2015 como medicamento de venta libre (OTC) por unos 20 dólares
  • Puede pedirse en farmacias extranjeras por 32 dólares, con envío incluido, y llega en menos de una semana

Compañía farmacéutica y aprobación

• En diciembre de 2019, Bausch & Lomb adquirió el derecho de comercialización y desarrollo en exclusiva en Estados Unidos y Canadá de NOV03 (actual Miebo)
• Aunque en Europa se vende como OTC, en Estados Unidos obtuvo la aprobación de la FDA como medicamento con receta, aplicando una política de precios altos
• La compañía elevó fuertemente el precio al elegir la vía de prescripción en vez de la vía OTC

Comparación de precios entre Estados Unidos y Europa

• De acuerdo con el estudio RAND de 2021, el precio de los medicamentos recetados en Estados Unidos es más de 2,5 veces superior al promedio de 32 países desarrollados
• El caso de Miebo ejemplifica este problema estructural, donde fallas regulatorias y protección patentaria actúan como factores principales en el alza de precios

Confianza e inquietud institucional

• El caso de Miebo evidencia que, cuando las farmacéuticas priorizan las ganancias sobre los pacientes, la confianza en el sistema de salud estadounidense se debilita
• El texto menciona que existen métodos para corregir estas fallas, aunque no propone medidas concretas

Resumen

• El mismo medicamento se vende como medicamento barato OTC en Europa y como fármaco de receta caro en Estados Unidos
• La elección de la vía de aprobación regulatoria es el factor clave del diferencial de precios
• Es un caso representativo de los desequilibrios estructurales de precios de medicamentos en EE.UU. y de la pérdida de confianza de los pacientes

[GN⁺]

Opinión de Hacker News

• Para quienes no conocen bien el sistema de seguros de EE. UU.:
  en realidad casi nadie paga 800 dólares por un medicamento en Estados Unidos. Ese es solo el “precio de lista” que se le factura a la aseguradora, y la aseguradora también negocia con la farmacéutica para pagar menos
  La farmacéutica además ofrece una “tarjeta de ahorro” que funciona como otra capa de seguro. Por ejemplo, si ves la tarjeta de ahorro de Miebo, el precio en efectivo es de unos 225 dólares y reduce el copago (co-pay) a 0 dólares para incentivar que se facture al seguro. Así, en la práctica muchos usuarios reciben el medicamento por 0 dólares
  Pero esta estructura existe porque la FDA exigió una aprobación de nuevo medicamento (New Drug Application). Ese proceso cuesta de cientos de millones a miles de millones de dólares, así que la farmacéutica no tiene más opción que fijar precios altos para recuperar la inversión inicial

  • Con los planes de la ACA (Obamacare) la situación es distinta. Como la aseguradora solo tiene que cubrir un medicamento por cada grupo terapéutico, casi siempre cubren solo genéricos antiguos. Los medicamentos de marca casi nunca están cubiertos, así que ni siquiera se negocian
    Los cupones además suelen vencer o la farmacia no puede procesarlos. A mí también se me venció un cupón para gotas para el glaucoma y terminé pagando 650 dólares de mi bolsillo por 3 meses. Así que eso de que “nadie paga 800 dólares” es falso
  • Tener que pasar por este sistema kafkiano para conseguir un medicamento parece incluso peor
  • Las tarjetas de ahorro tienen un límite anual, así que si el seguro no cubre el medicamento o si alguien lo compra de su bolsillo, puede agotar el límite antes de fin de año y terminar pagando el precio completo
  • Puede que no pagues directamente 800 dólares en la farmacia, pero lo que paga la aseguradora al final lo terminamos asumiendo entre todos con costos administrativos incluidos
  • Cada medicamento es un caso distinto. Por ejemplo, mi pareja usa uno que cuesta 100 dólares por tableta, pero la tarjeta de ahorro solo aplica por 12 meses o hasta 8 tabletas. Después de eso, incluso con seguro, sigue pagando los mismos 100 dólares. En el Reino Unido ese mismo medicamento cuesta 10 libras, o podría ser gratis usando el NHS

• Miebo/Evotears es un medicamento interesante. Pero hay controversia porque contiene PFAS (compuestos perfluorados). Sería como ponerse directamente en los ojos una concentración millones de veces mayor que los niveles de PFAS que preocupan en el agua potable
  Aun así, para el tratamiento del ojo seco es innovador. Incluso hay comentarios de gente diciendo que “sus ojos quedaron demasiado hidratados”

  • Me pregunto qué mecanismos existen para evitar que este tipo de sustancias cause contaminación del agua
  • Los PFAS también se usan como reemplazo del humor vítreo. En ese caso la exposición es muchísimo mayor. PFAS es una categoría tan amplia que hay algo de exageración en el miedo que genera
  • Si te preocupan los PFAS, también existe la cauterización de los puntos lagrimales (punctal cauterization) para impedir el drenaje de las lágrimas. Así ya no harían falta lágrimas artificiales
  • Las gotas Visomitin (Emoxipine/Mexidol), desarrolladas en Rusia, también podrían ser una alternativa. Ayudan a prevenir daño celular por su acción antioxidante y pueden servir para fatiga, daño por radiación y recuperación de cataratas. Pero en EE. UU. no están aprobadas por la FDA, así que habría que comprarlas en el extranjero

• Creo que un medicamento debería venderse sin receta (OTC) salvo que sea una de estas tres cosas

  1. un medicamento muy adictivo
  2. un medicamento peligroso si se usa mal aunque sea un poco
  3. un antibiótico (por el problema de la resistencia)
     Y los tratamientos para enfermedades crónicas deberían poder recetarse de por vida. Eso reduciría muchísimo el gasto médico y la pérdida de tiempo
  • De ahí sale la broma de entonces de qué van a vivir los gatekeepers (médicos)
  • Pero como existe el riesgo de interacciones entre medicamentos, también haría falta un sistema que otorgue inmunidad legal a las farmacéuticas
  • Antes de preocuparse por el abuso de antibióticos, primero habría que resolver el abuso masivo en la ganadería industrial. Yo creo que los antibióticos deberían poder comprarse en el supermercado
  • Decir algo así en HN es valiente. Aquí hasta hablar con un chatbot sobre emociones casi se trata como si fuera ilegal

• Las farmacias de EE. UU., por sus contratos con las farmacéuticas, no podían decirle al paciente que un medicamento que podía comprarse por 10 dólares sin seguro se lo estaban vendiendo con copago de 20 dólares. Si la obligación del farmacéutico no está con el paciente, entonces ni siquiera vale la pena preocuparse por una estructura así

  • Pero desde 2018 estas cláusulas de confidencialidad pasaron a ser ilegales. Si el paciente lo pide, la farmacia tiene que mostrar todos los precios. La ley relevante es Patient Right to Know Drug Prices Act (S.2554)
  • Aun así, agradezco a los farmacéuticos que antes ignoraban en secreto esas reglas injustas. Yo trasladé mis recetas a una farmacia pequeña local y también verifiqué si solo manejaban los medicamentos que la aseguradora permitía para no salir perdiendo. Si cambia mi seguro, pienso revisarlo otra vez

• En el Reino Unido es difícil conseguir melatonina, antihistamínicos de primera generación o presentaciones grandes de analgésicos. Cada vez que voy a EE. UU. llevo lista de compras para la farmacia

  • En realidad, si se lo pides directamente al farmacéutico, también puedes comprar envases grandes. Ejemplo: Boots ibuprofeno 400 mg, 96 tabletas
  • En cambio, yo siempre compro Kwells cuando voy al Reino Unido. Allá es OTC, pero en EE. UU. solo puede conseguirse en forma de parche con receta
  • En EE. UU. venden melatonina libremente, pero la mayoría de las hormonas sí están controladas. El Reino Unido regula de forma más consistente. Antes incluso se podía comprar codeína (Co-codamol) sin receta. Al final, en cualquier país puedes elegir ejemplos selectivos para decir “nuestro sistema es mejor”
  • Yo compré una pequeña cantidad de benzodiacepinas en Puerto Vallarta, México. Fue muchísimo más sencillo que conseguir una receta en EE. UU. Pero en Guadalajara son bastante más estrictos. Y además Benadryl casi no se consigue en América Latina
  • En Europa continental no me fue difícil comprar melatonina

• Me dio curiosidad académica saber cuál es el costo de los ingredientes de este medicamento
  Referencias: proyecto Four Thieves Vinegar, video de la charla en DEFCON 32

  • Miebo es 1-(perfluorohexyl)octane puro. No se puede sintetizar en casa, pero a nivel industrial se puede comprar por entre 750 y 980 dólares por kg
    Ver ChemicalBook
    Incluso sumando el costo del análisis de pureza, con lo que cuestan unas cuantas botellas del medicamento de marca podrías conseguir una cantidad para toda la vida. Es parecido a cómo hoy muchos estadounidenses consiguen péptidos GLP-1 baratos en el extranjero
  • Pero si haces eso, hasta podrías terminar con una condena de 30 años en una prisión federal

• Solo por situaciones como esta ya da para enfurecerse pensando que debería haber una guerra civil en EE. UU.

• Tal vez habría menos confusión si Estados Unidos cambiara su nombre a “United States of Greed” (Estados Unidos de la codicia)

• En India se puede comprar Ciplox en gotas para el oído para el dolor de oído por 15 rupias (unos 0.17 dólares) en una farmacia
  Enlace del producto
  En EE. UU., ese mismo medicamento podía costar 200 dólares usando seguro, o 40 dólares sin seguro mediante la app de GoodRx

• Me pregunto por qué el Congreso no aplica la “cláusula de nación más favorecida” (Most Favored Nation) de la VA y Medicare a todos los precios de medicamentos. Si también incluyera los descuentos del seguro, parecería algo justo y útil

  • Pero el Congreso actual no aprueba leyes decentes
  • La razón por la que no se puede introducir un seguro de salud universal como en otros países desarrollados al final es la codicia
  • En las compras del gobierno ya existe una regla MFN. Pero como negociar con el gobierno cuesta caro y el proceso es complejo, las farmacéuticas reflejan eso en precios de lista más altos. Luego, en el sector privado, bajan el precio real mediante distintas estructuras de descuento
    O sea, el precio de lista no es más que un precio ficticio para cumplir con la regulación. Como el gobierno es un cliente caro, en la práctica termina pagando más
  • También salió el comentario sarcástico de que Trump dijo haber bajado el precio de los medicamentos en 1200%, así que con eso ya debería bastar
  • La expresión “Most favored nation” no es más que un eslogan patriótico de marketing al estilo Trump; no tiene relación con el verdadero problema del mercado de la salud. La causa de fondo es la propia estructura del mercado sanitario en EE. UU.